永士达医疗科技丨OCTIS丨奥思添
在11月15日举行的创新南山2018“创业之星”大赛总决赛中,共有24个项目参与角逐。明伟杰、余振新、宋李烟、梁为亮、李百灵、高峻、欧阳健的“生殖道OCT医学影像设备”项目获得成长企业组和初创团队组的冠军。 201
2018“南山之星”生物医药行业决赛团队组冠军新鲜出炉！
由中山大学校友总会和中山大学海外校友联网主办的中山大学校友国际科技文化节（以下简称科技文化节）于2018年6月17日在硅谷圣克拉拉会议中心圆满落幕。 此次科技文化节是历来中山大学在海外规模最大，层次最高，参与人数最多的校友活动。中国驻旧金山总领馆副总领事查立友、中大大学副校长王雪华、海内外杰出校友和企业家
2016年11月，广州永士达医疗科技有限责任公司的OCT断层成像系统获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械技术审评中心批准进入《创新医疗器械特别审批程序》，成为我国首个获批进入特别审批绿色通道的OCT设备。2018年5月永士达OCT系统配套耗材“应用于呼吸道疾病检测的成像导管”和“应用于生殖道子宫内膜检测的成像导管“”又双双获得广东省局绿色通道批文。
1月26日下午，广东永士达医疗科技有限公司参加了由广东省科技金融综合服务中心指导，广东粤生科融与工匠创新产业服务平台联合主办，汇聚创新园和新安街道工商（商会）联合承办的中国创新创业大赛广东赛区优质项目2018首场路演在汇聚创新园成功举办。首先，广东省科技金融综合服务中心专家顾问、粤生科融执行董事商五一博士对本届大赛广东赛区的状况进行了介绍。此次活动共有五家优质A轮项目进行了路演，包括永士达医疗科技
2017年12月28日，由广东省科技厅指导、广东省科技金融促进会主办的广东省科技金融促进会年会暨2017广东科技金融论坛在广州举行。为促成更多中国创新创业大赛优秀项目与银行、投资机构等多方对接，论坛期间，主办方安排了广东科技金融论坛创新创业投融资路演会，活动由广东粤生科融科技发展有限公司承办。 本次路演活
“南方有座山,一张青春的脸;山下有个湾,无数寻梦的眼”。11月16日晚,大沙河畔大咖云集、创新广场群星闪耀。第二十届“高交会”南山区的重头戏——创新南山2018“创业之星”大赛颁奖典礼在此举行。 科学技术部火炬中心高薪管理处处长李志远,深圳市政府副秘书长王刚,南山区委书记王强,南山区委副书记、区长曾湃,南山区人大常委会主任麦林光,深圳市科协副主席张治平,深圳市团委副书记蓝涛,南山区委常委、组织部
2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），持续深化医疗器械审评审批制度改革，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度，不断提升医疗器械注册审评审批
据国家食品药品监督管理总局官网消息，明年1月1日起，已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)将正式开始施行。 届时申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站(网址http://www.cfda.gov.cn)，点击“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统(以下简称备案系统)”进
1 《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》1月9日，国务院公布了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，旨在全面深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设。《医学界》快评 ：文件释放出的讯号显示，接下来医药卫生体制改革将全面展开，这对全面建成小康社会、加快推进社会主义现代化具有重大意义。2 《“十三五”卫生与健康规划》1月10日，国务院印发了《“十三五”卫生与健康规划》。《规划》提出，到2020年，覆
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下： 一、为什么要修改规章？ 《国务院办公厅关于进一步做好“放管
一、第三批免临床目录2017年10月31日，总局发布第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》、《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，自发布之日起施行。其中，产品类别为6864的免临床Ⅲ类产品有：亲水性纤维敷料。二、临床试验设计指导原则2017年11月01日，国家审评器械中心发布《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，截止时间至2017年11
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