永士达医疗科技丨OCTIS丨奥思添
2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），持续深化医疗器械审评审批制度改革，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度，不断提升医疗器械注册审评审批
1月26日下午，广东永士达医疗科技有限公司参加了由广东省科技金融综合服务中心指导，广东粤生科融与工匠创新产业服务平台联合主办，汇聚创新园和新安街道工商（商会）联合承办的中国创新创业大赛广东赛区优质项目2018首场路演在汇聚创新园成功举办。首先，广东省科技金融综合服务中心专家顾问、粤生科融执行董事商五一博士对本届大赛广东赛区的状况进行了介绍。此次活动共有五家优质A轮项目进行了路演，包括永士达医疗科技
2017年12月28日，由广东省科技厅指导、广东省科技金融促进会主办的广东省科技金融促进会年会暨2017广东科技金融论坛在广州举行。为促成更多中国创新创业大赛优秀项目与银行、投资机构等多方对接，论坛期间，主办方安排了广东科技金融论坛创新创业投融资路演会，活动由广东粤生科融科技发展有限公司承办。 本次路演活
冬 至 大 过 年谁说的开心就约在一起，就是过年一直想不通？为什么？不同颜色的 甜 汤圆可以和不同大小的 咸 肉丸在一起煮......不过人才不也各式各样嘛在一起，大家都吃饱了！！！
据国家食品药品监督管理总局官网消息，明年1月1日起，已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)将正式开始施行。 届时申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站(网址http://www.cfda.gov.cn)，点击“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统(以下简称备案系统)”进
1 《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》1月9日，国务院公布了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，旨在全面深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设。《医学界》快评 ：文件释放出的讯号显示，接下来医药卫生体制改革将全面展开，这对全面建成小康社会、加快推进社会主义现代化具有重大意义。2 《“十三五”卫生与健康规划》1月10日，国务院印发了《“十三五”卫生与健康规划》。《规划》提出，到2020年，覆
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下： 一、为什么要修改规章？ 《国务院办公厅关于进一步做好“放管
一、第三批免临床目录2017年10月31日，总局发布第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》、《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，自发布之日起施行。其中，产品类别为6864的免临床Ⅲ类产品有：亲水性纤维敷料。二、临床试验设计指导原则2017年11月01日，国家审评器械中心发布《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，截止时间至2017年11
近日，CFDA发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》。文件称，本次注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。本指导原则包括有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则，并列举了有关注册单元划分的实例，部分要求需结合相关的注册技术审查指导原则或标准进行综合判断。本指导原则是基于现行医疗器械注册申报工作实际情况制定的，随着法规体系
展会虽然过去了一周的日子里，我们忙碌也开心着这几天的小编化身讲解员客官且看展厅面积不大我们工作人员一个礼拜里在这里来回移动...带领观展商们参观为他们提供详细的解说、介绍人来人往的展会上，每一个 “你” 踏进永士达展，就让我们多了一份互动。感谢你们认识永士达、了解永士达、走进永士达。我们相信，展会的结束只是我们相遇的开始，未来精彩可期！见所未见 防微杜渐
1取消耗材加成 2017年11月8日，国家发改委发布了《国家发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见》，明确进一步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格。【时评】上个月发改委就医药价格改革专题报告明确提出取消耗材加成，时隔不到一个月，发改委又发布正式文件重申，可见取消耗材加成，降低耗材虚高价格已经是迫在眉睫了，医用耗材包括心脏支架、起搏器、人工膝关节、手术用纱
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，现予发布，自2018年1月1日起施行
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